证券代码：300765 证券简称：石药创新 公告编号：2026-079

石药创新制药股份有限公司 关于控股子公司 SYS6090 启动 Ib/II 期临床试验的公告

|本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。|

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石药创新制药股份有限公司（以下简称“公司”）的控股子公司石药集团巨石 生物制药有限公司（以下简称“巨石生物”）已于近日启动一项评价 SYS6090 注 射液联合治疗在肝细胞癌参与者中的安全性、耐受性及有效性的 Ib/Ⅱ期临床试 验（SYS6090-007）。现将相关情况公告如下：

一、产品基本情况 SYS6090 注射液的注册分类为治疗用生物制品 1 类，是一种重组全人源抗

PD-1 且融合 IL-15 的融合蛋白，可通过其左臂靶向 PD-1 阳性肿瘤浸润免疫细胞，

阻断 PD-1 和 PD-L1 相互作用导致的免疫抑制功能；可通过其右臂结合 IL-15 受 体，激活其下游信号通路，进一步促进相关免疫细胞的活化和增殖。临床前研究 结果显示，SYS6090 注射液能够显著抑制肿瘤生长，安全耐受性良好，相比于其 他 PD-1 单抗药物和 IL-15 药物显示出更高的药效活性。

巨石生物于 2026 年 7 月收到国家药品监督管理局签发的关于 SYS6090 注射 液的药物临床试验批准通知书。获批后巨石生物已于近日启动 SYS6090-007 临 床试验。

二、临床试验相关情况 本次启动的 SYS6090-007 临床试验为一项开放、多中心的 Ib/Ⅱ期临床试验，

目的是评价 SYS6090 注射液联合治疗在肝细胞癌参与者中的安全性、耐受性和 有效性。公司后续将基于该研究的结果，继续推进 SYS6090 注射液联合治疗在 肝细胞癌参与者中的 III 期临床研究，进一步验证 SYS6090 注射液的有效性和安 全性。

目前，SYS6090-007 研究的参与者招募和筛选工作正在积极推进中。

三、风险提示

• 1、根据国家药品注册相关的法律法规要求，开展临床试验后，尚需通过国

家药品监督管理局相关审评程序并获得批准后方可上市、销售。

• 2、药物研发有着高投入、高风险、周期长等特点。存在未能通过相关主管

部门的审批、上市时间晚于计划时间或上市后销量未及预期等风险。短期对巨石 生物及公司业绩不会产生重大影响。

公司将根据后续研发进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者注意 投资风险。

特此公告。

石药创新制药股份有限公司 董事会 2026 年 8 月 19 日