1海思科于近日收到国家药监局签发的创新药HSK51155片《药物临床试验批准通知书》，同意该化学药品1类口服小分子镇痛药开展境内临床试验。
2该项目为公司自主研发，已于2026年4月与艾伯维达成海外授权合作，潜在交易总额超7亿美元。
3公告提示创新药研发存在周期长、风险高等不确定性。
海思科：关于获得创新药HSK51155片《药物临床试验批准通知书》的公告
摘要
文本
证券代码：002653 证券简称：海思科 公告编号：2026-091
海思科医药集团股份有限公司 关于获得创新药 HSK51155 片 《药物临床试验批准通知书》的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整， 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
海思科医药集团股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到 国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，基本情况 如下：
| 药品名称 | 剂型 | 申请事项 | 新药注册分类 |
|---|---|---|---|
| HSK51155 片 | 片剂 | 境内生产药品注册 临床试验 | 化学药品 1 类 |
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2026 年 6 月受理的 HSK51155 片临床试验申请符合药品注册的有关要求， 同意本品开展临床试验。
一、 研发项目简介 HSK51155是公司自主研究的具有独立知识产权的口服小分子镇
痛药物，临床拟用于疼痛相关治疗。
2026年4月，公司就HSK51155及其他相关项目与AbbVie Group Holdings Ltd.（以下简称“艾伯维”）达成合作协议，将除中国大 陆、香港特别行政区及澳门特别行政区以外的全球范围内开发、生产 和商业化的独家权利授予了艾伯维，潜在交易总额超7亿美元。
二、风险提示 创新药研发周期长、环节多、风险高，容易受到一些不确定性因
素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将根 据该项目的后续进展及时履行信息披露义务。
特此公告。
海思科医药集团股份有限公司董事会 2026 年 8 月 19 日
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