深圳市美好创亿医疗科技股份有限公司

2026 年半年度报告

二〇二六年八月十八日

第一节 重要提示、目录和释义

公司董事会及董事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、 完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法 律责任。

公司负责人熊小川、主管会计工作负责人严俊峨及会计机构负责人（会

计主管人员）程悦声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本报告中所涉及的经营计划、发展战略、未来计划等前瞻性陈述不构成

公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认 识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。

公司在本半年度报告中详细阐述了未来可能发生的有关风险因素及对策， 详见“第三节 管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”， 敬请广大投资者注意查阅。

公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 4 号——创业板 行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要求。

公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。

目录

第一节 重要提示、目录和释义........................................................................................................................................................... 1 第二节 公司简介和主要财务指标....................................................................................................................................................... 7 第三节 管理层讨论与分析................................................................................................................................................................... 10 第四节 公司治理、环境和社会........................................................................................................................................................... 37 第五节 重要事项................................................................................................................................................................................... 43 第六节 股份变动及股东情况............................................................................................................................................................... 49 第七节 债券相关情况........................................................................................................................................................................... 56 第八节 财务报告................................................................................................................................................................................... 57

备查文件目录

一、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、公司会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。

二、报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。

三、载有公司法定代表人签名的 2026 年半年度报告文本原件。

四、其他相关文件。

以上备查文件的备置地点：公司证券部。

释义

第二节 公司简介和主要财务指标

一、公司简介

二、联系人和联系方式

三、其他情况

• 1、公司联系方式

公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 适用 □不适用

• 2、信息披露及备置地点

信息披露及备置地点在报告期是否变化

□适用 不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见 2025 年

年报。

3、注册变更情况

注册情况在报告期是否变更情况

☑适用 不适用

四、主要会计数据和财务指标

公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据

• □是 否

五、境内外会计准则下会计数据差异

• 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况

□适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

• 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况

□适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

六、非经常性损益项目及金额

适用 □不适用

单位：元

其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况：

• □适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。

将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明

• □适用 不适用

公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。

第三节 管理层讨论与分析

一、报告期内公司从事的主要业务

（一）公司主营业务和产品介绍

公司主要从事医疗器械精密组件及产品的设计开发、制造和销售，为全球医疗器械企业提供从产品研发到批量交

付的全流程一站式服务，致力于成为全球卓越的医疗科技服务商。

多年来，公司坚持“夯实基石，多元突破”的业务拓展思路、“创新驱动，技术引领”的核心发展战略、以及“全

球布局，内外循环”的国际产业布局，并持续推动“品质优先、人才发展、智能驱动”等支撑体系的革新。经过十多年的发

展，公司已初步成为赛道多元化、客户多样化、初具全球产业布局的亚洲领先医疗科技服务商。公司将持续提升为全球

头部医疗科技企业服务的能力，成为全球卓越的医疗科技 CDMO 服务商。

公司紧密追踪医疗器械行业创新与发展趋势，坚持以市场为导向、客户为中心的核心理念，公司不仅持续深化与

基石客户的战略合作，同时积极拓展新赛道与新客户，现已逐步发展成为覆盖呼吸管理与监护、五官与神经、给药、心

血管、检测与诊断、外科与骨科、手术机器人等多个医疗器械细分领域，初步成为“赛道多元、客户多样”的医疗器械

CDMO 领先企业。公司已与全球数十家医疗器械百强企业和创新型高科技医疗企业在产品设计、工艺技术开发、精密制

造等方面开展了全方位的深度合作。

1、医疗业务

（1）呼吸管理与监护领域

全球家用呼吸机市场的龙头企业是公司的核心战略客户，公司在产品研发设计和量产转化等方面与客户形成了全

面深入的长期战略合作伙伴关系。

公司多年来深化研发和持续投入，与客户研发团队保持密切的互动和沟通交流，在呼吸管理的新产品、新技术、

新工艺等方面不断取得创新突破，依托技术中台的新技术积累，公司成功拓展了国内呼吸领先企业在呼吸管路产品的业

务领域。此外，依托在呼吸领域积累的成熟生产技术经验与质量体系，公司成功将业务延伸至监护领域，报告期内深化

与国内监护领先企业的合作，进一步夯实了公司在全球呼吸管理与监护领域 CDMO 市场的重要地位和核心竞争优势。

（2）五官与神经领域

全球人工耳蜗市场的龙头企业是公司的核心战略客户，公司多年来深化研发投入并与客户研发团队保持紧密联系，

通过新技术、新工艺在客户产品上的有效应用，进一步夯实公司在全球人工耳蜗 CDMO 市场的头部地位和核心竞争优势。

神经领域是医疗器械未来发展方向之一，公司关注并布局神经调控、脑机接口、神经外科等高值耗材领域。依托

在人工植入耳蜗领域十五年的技术生产经验、积累的植入体精密加工生产技术与品质管控能力，报告期内公司继续深化

与脑机接口头部客户的战略合作，在精密注塑、微组装、封装检测、钛合金加工等核心能力方面不断取得新的突破。受

益于国家“十五五”专项政策红利，脑机接口赛道将进一步高速发展，公司实施“技术延伸+市场拓展”双轮驱动战略，

助力脑机赛道客户实现从实验室到量产的商业化转化，推动行业快速发展。此外，公司通过积累的钛合金及 PEEK 植入

级材料加工等核心技术能力，持续开展与头部客户颅骨修补片的业务合作，业务成功拓展至神经外科领域。

眼科赛道市场容量大、前景广阔，与公司精密制造能力高度契合。报告期内，公司在眼科白内障手术耗材、青光

眼植入物领域与国内外头部客户持续开展业务合作，通过将现有能力延伸至眼科领域产品，进一步夯实五官与神经领域

的业务基础。

（3）其他领域

公司着眼长远战略布局，除基于基石客户向呼吸管理与监护、五官与神经两大领域拓展外，公司在给药、心血管、

检测与诊断、外科与骨科、手术机器人等多个市场容量大、增长势头好、技术门槛高、未来潜力大的细分领域加大投入

并实现业务突破。

给药领域，公司在注射笔、肠内营养耗材、给药训练装置等产品技术及 CDMO 业务方面不断取得突破。注射笔作

为精准给药的重要创新装置，市场潜力正持续释放。报告期内，公司为国际核心客户定制的可调式胰岛素注射笔处于批

量交付阶段、储能笔处于批量交付前的验证阶段，同时公司正积极开拓新的战略药企客户。肠内营养耗材业务领域，公

司与国际领先企业深化合作，报告期内业务规模持续扩大。给药训练装置领域，公司在胰岛素训练笔等新产品与国际头

部药企开展合作，部分产品已进入批量交付阶段。公司进一步强化精密注塑、精密液态硅胶、全自动化生产及药包材管

理体系建设，致力于成为给药领域的核心合作伙伴。

公司将心血管领域确立为长期业务拓展的核心赛道之一。公司在夯实原有国内外心血管头部客户产品的业务基础

上，深化专用技术平台的关键能力布局，公司持续聚焦心血管赛道相关的精密挤出、微组装及传感器封装制造等关键工

艺的开发。报告期内，公司进一步加深与头部客户的合作，在节律管理、电生理消融导管等项目持续推进业务突破。

检测与诊断领域，报告期内客户 CGM 产品进一步批量交付，产能规模进一步释放。此外，公司在外科与骨科、手

术机器人等细分领域也与全球部分头部企业或创新型高科技医疗企业展开相关合作。

（4）全球医疗器械头部企业 MAH 业务

公司是医疗器械注册人制度（MAH）受托生产企业和合约制造商。公司依托多年来在国际高端医疗器械市场提供

端到端全流程服务的能力积淀竞争优势，已经与多家国内外医疗器械头部企业开展中国本地化 MAH 的业务合作，例如

强生的外科辅助止血装置的本土化项目、迈瑞医疗的结扎夹 MAH 项目以及华大智造的跨省 MAH 委托项目等。MAH 模

式的成熟运作将助力公司在中国生产基地承接国际头部医疗器械客户的供应链本土化业务、承接国内头部医疗器械客户

的跨省委托生产业务，有效利用“双循环”带来的历史性发展机遇。

2、非医疗业务

在聚焦医疗器械 CDMO 核心业务的同时，得益于公司先进的精密制造技术水平和医疗级品质管控体系，公司获得

跨行业非医疗细分市场头部客户的青睐和认可。公司的非医疗业务涵盖个人护理、咖啡、运动、母婴、美容、保健、消

费电子等细分市场的各类产品，这些业务源自公司在医疗产品研发技术、品控体系和医疗制造等方面优势积累的自然延

展，致力于满足这些细分市场头部品牌对产品品质的高要求。

展望未来，公司致力于成为全球范围内具备核心竞争力的卓越的医疗科技服务商，以医疗科技创新为核心，打造

以市场和客户为中心的全球化组织，在多个医疗器械核心赛道，为全球医疗器械细分市场龙头企业客户和科技创新型企

业提供从产品设计开发到高端制造的具有核心竞争力的一站式服务，为客户创造价值，助力医疗器械产业实现跨越性发

展。

（二）公司的主要经营模式

1、盈利模式

公司主要通过销售医疗器械精密组件、医疗器械产品、精密模具和自动化生产系统等取得销售收入。报告期内，

公司的盈利主要来自于销售收入与成本费用之间的差额。

2、采购模式

公司制定了完善的采购管理制度，建立了《供应商评估和管理控制程序》《采购控制程序》《物料承认流程》等

管理流程，按照流程进行供应商开发、合格供应商的选定、物料承认和采购。

依据市场、客户以及研发部门的销售预测和物料需求，物料控制及生产计划部门（PMC 部）制定物料需求计划和

生产计划，采购部门通过 SAP ERP 系统编制采购订单，向供应商发出采购指令。

供应商物料送达公司后，品质部门根据公司制定的物料《来料检查指导书》对物料进行检验。检验合格后，交由

仓库入库。

3、生产模式

公司的生产模式主要分为两种：①基于客户订单和销售预测的“以销定产”生产模式；②基于市场销售规划进行

备货式生产。

公司医疗器械组件、产品、精密模具和自动化主要为定制化产品，主要采取“以销定产”的模式制定生产计划，

公司根据订单下达生产任务，实行按单生产、按需生产的模式。

公司自主产品主要采取基于市场销售规划进行的备货式生产模式。销售部门制定销售计划，生产供应链部门根据

销售计划制定生产计划。

目前，公司生产基地主要集中在惠州大亚湾、深圳龙岗和马来西亚槟城，均已构建了符合自身生产经营特点的质

量管理体系，通过了 ISO13485 医疗器械质量体系认证。

4、销售模式

公司的销售模式主要分为直销和经销两种。医疗器械组件、模具产品和自动化设备销售主要采用直销模式；公司

自主医疗器械产品主要采用经销模式。

5、研发模式

公司的产品研发模式主要有两种：医疗器械组件产品研发模式和医疗器械成品研发模式。

• （1）医疗器械组件研发模式

医疗器械组件产品均为定制化产品，公司为医疗器械企业客户提供产品开发、工程技术开发和设计转换服务。

• （2）医疗器械成品研发模式

根据公司的战略和市场需求，公司进行研发项目立项，按照《新产品设计开发控制程序》进行设计开发、验证和

注册，获取医疗器械注册证、生产许可和备案凭证。

报告期内，公司经营模式的关键因素未发生重大变化。在医疗器械成品研发过程中，不断积累医疗器械产品的研

发能力，更深度的打造为全球医疗器械企业提供从产品设计开发到批量生产交付的全流程一站式服务能力。

（三）公司的主要业绩驱动因素

从宏观层面看，公司业绩受医疗器械整体趋势的影响，医疗器械及 CDMO 行业的持续健康发展为公司业务稳步增

长创造了良好的外部环境，具体请参见本节“（四）报告期内公司所处行业情况”相关内容。

从战略层面看，多元化的业务布局是公司长期增长的重要驱动力。公司依托成功服务于全球家用呼吸机和人工植

入耳蜗头部客户的成功经验以及不断持续打造的技术能力，在呼吸管理与监护、五官与神经领域，以及其他领域，例如

给药、心血管、检测与诊断等多个战略新赛道持续拓展新的业务增长空间，构筑企业的新增长曲线。具体请参见本节

“（一）公司主营业务和产品介绍”相关内容。

对于呼吸管理与监护、五官与神经领域在内的公司基石业务，公司通过提前预判需求波动、优化供应链资源配置，

建立敏捷、柔性供应链体系，增强客户信任，促进长期合作，扩大市场份额；同时通过安全库存、多源供应、产能缓冲

等策略精准预测减少库存积压，灵活产能、提升生产效率从而提升盈利能力；最后随着公司在马来西亚三期项目的建成

落地，与一期、二期形成集群效应，全球的产能适配能力增强，进一步提升全球交付能力。

对于医疗器械其他细分赛道，公司通过构建起“通用技术+专用技术+垂直领域多产品解决方案”的协同创新发展

模式，实现公司核心竞争力的累加效应和迭代进化，构筑企业的新增长曲线。首先，公司基于通用技术平台在塑胶和液

态硅胶精密模具及成型技术、自动化技术、精密制造技术等各个方面的技术优势，以及服务全球头部医疗科技公司的成

功经验，不断拓展国内外客户，切入全球头部医疗器械企业的供应链，扩大赛道覆盖宽度；其次，公司坚持“创新驱动，

技术引领”的核心发展战略，搭建覆盖医疗器械细分领域的专用技术平台，深度满足不同细分领域的产品特性、结构特

点以及跨学科的特殊工艺技术要求，加深在核心赛道的服务能力，实现专用技术突破，强化公司在相关专业领域的综合

能力矩阵；此外，公司以复杂工艺技术壁垒构建和医疗器械上下游生态协同能力为核心，从零部件代工向核心组件代工

进而向复杂成品代工递进，并逐步夯实“研发+生产+服务”全链条能力。通过深度理解客户产品设计与临床需求，结合

公司的全球化供应链布局，与客户需求深度绑定，抢占全球医疗器械市场的快速迭代与创新升级和本土市场国产替代的

双重红利。

从全球化层面看，公司坚持“全球布局，内外循环”的国际产业布局。全球医疗器械行业巨头多集中在欧美等发

达地区，一方面，公司坚定不移推进马来基地的发展，积极推进美洲、欧洲的产业布局；另一方面，公司将拓展欧美医

疗器械龙头企业的全球业务以及其在中国本地化的 MAH 业务作为目前市场拓展的重心之一，据此打造以市场和客户为

中心的全球化组织，并驱动公司全球化持续扩张。同时，以中国为代表的新兴地区医疗器械企业正在高速成长，展开与

中国本土医疗器械头部企业以及高潜创新型高科技医疗企业的合作也是公司对未来业务发展的重点。

此外，公司的主要业绩驱动因素还包括优质的客户资源优势、自动化智能化的精密制造能力、医疗级的质量管控

体系等，具体请参见本节“二、核心竞争力分析”相关内容。

（四）报告期内公司所处行业情况

根据中国证监会发布的上市公司行业分类结果，公司属于专用设备制造业（分类代码：C35）。公司主要从事医疗

器械精密组件及产品的设计开发、制造和销售，为全球医疗器械企业提供从产品研发到批量交付的全流程一站式服务，

致力于成为全球卓越的医疗科技服务商。全球医疗器械行业的市场规模、发展趋势直接决定了公司主要产品的市场需求

和发展方向。

1、行业发展概况

（1）全球医疗器械产业规模持续稳定增长

随着全球经济水平的不断提升和人口老龄化的不断加剧，以及全球医疗保健意识的提高，全球各地的医疗健康支

出逐年递增，其中，医疗器械的市场规模保持持续稳定的增长。根据 Precedence Research 的最新报告，2025 年全球医疗

器械市场规模约 6,788 亿美元，预计 2026 年之后将以 6%的复合增长率保持增长，至 2035 年全球医疗器械产业规模将达

到 12,094 亿美元。

2025-2035 年全球医疗器械市场规模

（数据来源：Precedence Research，单位：十亿美元）

（2）全球医疗器械产业保持高度集中

据国外权威第三方机构 Medical Design ＆ Outsourcing 最新发布的《2025 年医疗器械企业百强榜单》显示，全球

百强医疗器械公司总销售额达 4,867 亿美元，其中前十的企业占比 46.75%，达到 2,275 亿美元，集中度非常高，充分显

示了这些企业在全球医疗器械市场中的领导地位。医疗器械百强榜单主要由美国、欧洲和日本企业占据。中国本土的医

疗器械企业在全球市场上的影响力正在逐步提升，越来越多的中国医疗器械企业进入全球百强名单，迈瑞医疗 2025 年排

名第 25 位，相比于 2024 年上升 2 位，不仅体现了中国医疗器械产业和市场的快速发展，也显示了中国医疗器械企业在

全球市场的竞争力不断提升。

依托于中国制造完善的产业链、大规模制造能力和工艺技术水平与工业智能化的不断提升，中国已成为全球医疗

器械产品的重要出口国，医疗器械出口规模逐年提升，根据海关总署的数据，2025 年中国医疗器械出口额为 596.84 亿美

元，同比增长 3.69%。随着中国医疗器械企业在高端产品开发和生产工艺等专业技术能力的不断进步，中国医疗器械企

业在全球高端医疗器械市场扮演的角色将会越来越重要，预计国内企业将会在国际高端医疗器械市场上斩获越来越多的

市场份额。

（3）全球医疗器械 CDMO 市场规模持续快速增长

全球医疗器械产业链已形成较为成熟的商业运作模式。美敦力、强生、西门子、飞利浦、雅培等全球医疗器械头

部企业较早便选择将其零部件和整机的生产委托给专业能力强、医疗品质体系健全、具备持续稳定生产交付能力的医疗

器械 CDMO 服务提供商，以推进新技术和新工艺在新产品的有效应用，提升产品研发效率与量产效率，缩短新产品投放

市场的时间周期，有利于产品品牌的全球化发展及其供应链的合理布局，加强产品和品牌在全球市场的竞争优势。

根据 Precedence Research 的最新报告，2025-2035 年全球医疗器械 CDMO 行业的年均复合增长率为 10.89%，显著

高于同期医疗器械行业的市场增速。随着全球医疗器械市场的不断发展、下游客户需求的增长和专业化分工的持续深入，

医疗器械 CDMO 市场规模将持续快速增长。

2、行业发展趋势

（1）产业技术进步速度加快

近 20 年来，全球科技格局发生了深刻的变化，美国、欧洲和日本等发达国家及企业为抢占高科技的制高点而加大

对技术研发的投入，在高技术领域展开激烈的研究开发竞争，加快新技术的扩散和产业化。科技进步和科技成果扩散速

度的加快，促进了医疗器械行业技术水平的快速提升。运用生物、微纳米、信息、计算机、微加工等高新技术，发展用

于微创或无创诊疗的技术和器件，表面改性和组织诱导性生物医用材料及组织和器官修复器械，以及用于医院及远程诊

疗的信息系统等是当代医疗器械行业发展的方向。

（2）医疗器械产品向智能化方向转变

全球医疗器械行业的发展趋势受到人工智能和大数据技术影响，正在深刻改变医疗器械的生命周期管理、疾病预

防与诊断、治疗方案制定等医疗过程，提高医疗器械的效能和智能化水平，这将为医疗器械产业带来全新的发展机遇。

随着 5G、云计算、大数据、物联网、人工智能等技术的高速发展，为智慧医疗提供了有力支持，为医疗器械的 AI 使用

奠定了基础，数字化科技走到了前沿。其中，“虚拟医疗服务”和“数字化转型”将推动传统诊疗方式的变革，提高诊

疗质量和效率。全球医疗器械行业将迎来数字化的高速发展时期。

（3）家用便携式医疗器械市场将迎来爆发式增长

随着经济的发展，生活水平和生活质量的不断提高，人们的健康意识越来越强。而随着城市人口的增长和生活节

奏的加快，处于亚健康状态的人群在不断增加。与此同时，人口老龄化进程加快，老年人常见病、慢性病的日常护理和

治疗主要以社区和家庭为主，并且越来越多的病人群体也需要在出院后使用各种家用医疗用品进行持续性治疗，这一切

都为家用医疗设备领域带来了巨大的发展机遇。

（4）全球医疗器械 CDMO 产业的发展趋势

全球医疗器械 CDMO 产业呈现出积极的增长态势。随着全球供应链整合力度和产业链上下游分工的不断加强，医

疗器械行业 CDMO 产业也在迅速发展，主要呈现以下趋势：

外包化，CDMO 企业具备专业化的研发生产能力、完善的品质管理体系以及灵活的产能调整优势，促使医疗器械

企业外包其部分研发制造工序，将自身资源聚焦于设计及研发前端引领性的创新产品上；

多元化，CDMO 企业正从单一生产制造工序向全链条一体化服务转型，涵盖研发设计、知识产权布局、监管注册、

临床实验及规模化量产等多个环节，以满足医疗器械厂商更为广泛和多样化的需求；

集成化，医疗科技企业需要提供完整的产品及解决方案，CDMO 企业正在将关键元件和模块集成到整个系统中；

地域化，由于当地市场准入政策、地缘政治导致供应链中断等挑战，越来越多的医疗科技企业正在本地化全球供

应链，与当地企业在 CDMO 和 MAH 方面建立合作；

资本化，医疗器械 CDMO 专业度强，通过收并购活动可以帮助企业在特定领域提高能力；

可持续，医疗科技企业越来越关注可持续性，鼓励在产品、包装及制造环节使用再生性强、可持续性更高的材料。

经过数十年的发展，欧美国家的 CDMO 产业已经相对成熟，相较之下，中国的医疗器械 CDMO 市场还处于发展

初期。2017 年，国务院印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，标志着医疗器械上市许可持

有人制度（MAH）正式在国内施行。MAH 制度的实施为医疗器械企业、研发单位与 CDMO 机构的深度协作提供了制度

保障，海外医疗器械跨国公司顺应政策发展趋势逐步选择与国内 CDMO 企业合作开展本地化的产能及供应链布局，具备

研发技术、智能制造及合规质量管控体系优势的头部医疗器械 CDMO 企业有望迎来重大发展机遇。

3、行业技术特点

（1）医疗器械品类众多，技术复杂

医疗器械行业是一个涵盖范围非常广、细分品类众多的行业。医疗器械的种类包括诊断设备、治疗设备、手术器

械、康复设备、急救设备等多个品类。每个细分领域的医疗器械产品都有其特定的功能和用途。同时，每种器械的研发、

制造和使用都需要考虑复杂的技术问题，如材料选择、结构设计、制造工艺开发、品质一致性等方面。

由于医疗器械的品类众多，涵盖了多个领域，因此每一种医疗器械的研发与制造都需要不同的技术和专业知识来

支撑。此外，医疗器械还需要考虑不同的法规和标准，也需要不断创新和改进，以满足不断变化的市场需求和技术发展。

因此，无论是在医疗器械的研发领域还是制造领域，想要在市场上取得竞争优势，均需要不断加大研发投入，紧跟市场

需求及技术发展方向，巩固并提高相应的技术壁垒。

（2）医疗器械先进技术多集中于头部企业

西方发达国家的医疗器械产业发展历史比较长，技术上具有明显的先发优势，市场呈现出品牌集中度和技术集中

度双高的特点。据 Medical Design ＆ Outsourcing 发布的《2025 年医疗器械企业百强榜单》，前十名医疗器械企业的销

售额占比达到 46.75%。医疗器械市场头部企业的集中度高，导致了医疗器械的先进技术、知识产权等也主要集中在这些

头部企业当中。一方面，医疗器械新产品和新技术的投入周期长、投入成本和技术壁垒高，医疗器械头部企业具有明显

的综合优势。医疗器械是一个技术体系复杂，横跨多个学科的行业，一个新的医疗器械产品从产品设计研发，到临床评

价，再到生产系统的搭建，最后到产品取证投入市场，需要数年的长期投入，期间涉及大量的专业技术、专利技术、临

床技术、市场经验等资源需求，行业内的头部企业具备先天的优势；另一方面，医疗器械的头部企业借助资本市场，通

过兼并收购，将一些细分领域的优质高新科技企业收入囊中，不断补足自身的短板以及加强自身在某些细分领域的优势

地位。医疗器械领域的头部企业基于自身的先发基础优势，通过持续不断的投入与兼并收购，使医疗器械市场的先进技

术持续向头部企业集中。

（3）医疗器械产品品质要求高，监管要求严格

医疗器械是一个与人的生命健康与安全息息相关的产品，因此品质要求极高。为了确保医疗器械产品的绝对安全，

各个国家与地区均设有医疗器械管理机构，并设置了医疗器械的准入门槛，建立了完善的医疗器械法律法规与行业标准。

医疗器械产品从研发之初直到上市销售和售后服务，包含技术路线、材料选择、产品预研、产品实现、临床评价、小批

量试产、大批量生产及品质体系建立和售后服务等，无不建立在医疗器械法律法规与行业标准之上。因此，医疗器械产

品的竞争力除了产品技术具有前瞻性、安全性与易用性之外，合规性与品质优势也是另一项核心竞争优势。

在品质方面，医疗器械的生产环节需要建立一套严格的生产工艺和品质控制标准，需要对每个生产环节进行严格

的控制，包括原材料采购、生产过程、产品检验等，确保产品的品质稳定可靠。

（4）医疗器械制造技术与医疗器械研发同样具有挑战性

由于医疗器械行业属性的特殊性，除了研发环节具有一定的挑战性外，其制造环节与研发环节同样具有挑战性。

一方面，医疗器械品类众多，涉及多种学科、多种材料、多种工艺，这就需要在医疗器械制造过程中搭建不同的

技术平台用以满足不同医疗器械产品的差异化制造工艺需求，并且许多医疗器械产品的制造技术难度远高于研发难度。

另一方面，医疗器械领域较多企业属于研发型企业，储备了大量学历高、行业经验丰富的研发型人才，但缺乏制

造型技术人才，这些企业能研发出具有行业领先水平的医疗器械产品，但由于制造环节技术经验不足以及质量管理体系

不完善，无法制造出完全满足其设计意图及品质要求的产品。

此外，医疗器械产品有研发周期长和产品生命周期长的特点，如何保证医疗器械产品的品质从量产的第一天到数

年之后，从量产的第一个产品到一百万个至数千万个产品的一致性，是对医疗器械制造企业的生产系统和品质保障系统

能力的一个基本要求，同时也是一个巨大的挑战。

（5）数字化远程化在医疗器械发展过程中的运用

数字化技术不断推动医疗器械行业的发展，使得医疗器械的功能更加全面和高效。同时，远程医疗技术通过现代

通讯技术，将医生和患者连接在一起，实现远程诊疗、远程问诊和远程监测等医疗服务，极大地提高了医疗服务的便捷

性和可及性。

首先，数字化技术使得医疗器械的设计更加精准和高效。通过采用先进的数字化设计软件和技术，医疗器械制造

商可以精确地模拟和测试产品的性能和效果，从而在产品设计阶段就能发现和解决潜在问题。这不仅缩短了产品的研发

周期，还降低了试错成本，提高了产品的质量和可靠性。

其次，数字化技术推动了医疗器械制造的自动化和智能化。借助机器人、传感器、机器视觉等数字化设备和系统，

医疗器械制造过程可以实现自动化操作和精准控制，减少了人为因素的干扰，提高了生产效率。同时，通过实时监测和

数据分析，制造商可以及时发现生产过程中的问题并进行调整，确保了生产过程的稳定性和可控性。

此外，数字化技术还促进了医疗器械制造的个性化和定制化。通过数字化扫描、测量和建模等技术，制造商可以

获取患者的精确数据，并根据这些数据定制个性化的医疗器械产品。这种个性化的制造方式可以更好地满足患者的需求，

提高治疗效果和患者满意度。

最后，数字化技术也改善了医疗器械制造过程中的供应链管理和协作。通过构建数字化的供应链管理系统，制造

商可以实时掌握原材料、库存和物流等信息，优化供应链流程，降低库存成本和运输成本。同时，数字化技术还促进了

制造商与供应商、客户之间的信息交流和协作，提高了整体供应链的响应速度和灵活性。

（6）医疗器械人体工学的要求与日俱增

随着经济的不断发展和医疗技术的不断进步，医疗器械产品朝着减少患者痛苦、提高舒适性的需求与日俱增，这

也要求医疗器械技术进步的方向不仅要达成更好的诊断、治疗等效果，同时要通过新材料应用、结构创新、工艺创新等

方式提升医疗产品的舒适性。例如：微创手术技术的发展，减少了手术患者的创口面积及术后恢复时间；家用呼吸机噪

音的持续降低和面罩佩戴舒适性的提升，改善了睡眠期间长时间佩戴的舒适性体验；可视化微创诊疗技术的发展，提高

了医生诊断的准确性，减少误诊给患者带来的痛苦，并为远程医疗和手术机器人的应用提供了重要保证，同时一次性可

视化微创诊疗技术的发展，降低了手术过程中交叉感染的风险等。

4、医疗器械产业链上下游关系

医疗器械行业的产业链主要包括上游、中游和下游三个环节，每个环节关系密切，每个环节的发展状况都会对整

个行业的运行产生影响。其中，上游主要包括医用材料、电子器件等部分。医用材料作为医疗器械的基础，其性能与质

量直接决定了医疗器械产品的性能和质量。此外，电子器件也对医疗器械产品的创新与发展起到关键作用。

中游主要为医用医疗设备和医用耗材。这一环节的企业通常需要根据市场需求，设计和生产符合标准和要求的医

疗器械产品，包括诊断、治疗、康复和预防等各类设备。

下游则主要是医疗卫生行业，包括各类医院、体检中心、社区医疗中心、养老院、疾控中心、第三方实验室以及

家庭用户等。这些机构和个人是医疗器械的最终使用者，他们的需求直接影响着医疗器械产品的销售和使用。

随着医疗水平的提高和人们对健康关注度的增加，医疗机构对医疗器械的需求不断增加，尤其是高端、智能化的

医疗器械。同时，养老院、疾控中心等场所对医疗器械的需求也在持续增长。此外，随着家用医疗器械市场的快速发展，

家庭用户也逐渐成为医疗器械的重要消费群体。

医疗器械行业与上下游行业的关系是一个相互依存、相互促进的生态系统。上游行业为医疗器械行业提供原料和

技术支持，下游行业则为医疗器械行业提供市场需求和发展空间。医疗器械行业需要密切关注上下游行业的发展动态，

加强产业链协作，以应对市场竞争和实现可持续发展。

5、行业周期性、季节性和区域性特征

医疗器械行业周期性、季节性和区域性特征受到多种因素的动态影响。医疗器械生产企业需要密切关注市场动态

和行业趋势，灵活调整业务策略和运营模式，以应对各种挑战和机遇。

（1）周期性

医疗器械行业与居民生命健康密切相关，需求刚性较强，与经济周期不存在直接关系，经济周期性波动不会对行

业发展产生重大影响，因此行业周期性特征不明显。

（2）季节性

医疗器械行业季节性不明显。公司根据下游客户订单需求预测安排生产并发货，下游客户对产品需求根据其业务

发展规划而产生，不具有明显季节性。

（3）区域性

全球医疗器械消费的区域性分布特点明显，北美由于经济发展水平较高、医疗条件较好、医疗保障制度较为完善，

北美的医疗器械公司能够接触到更高利润的市场，拥有高于其他地区竞争对手的利润率。欧洲地区由于全民医保系统导

致医疗器械企业面临较大的定价压力；亚太区域医疗器械领域的医保报销力度通常低于北美，也存在较大的定价压力。

然而，近年来亚洲地区的市场正在快速扩张，其中我国、印度等发展中国家推动作用显著，医疗器械消费增长都超过全

球的增长率。

二、核心竞争力分析

公司的核心竞争力主要体现在以下几个方面：

（一）全球头部客户资源优势

公司凭借医疗器械组件及其产品的研发实力、精密模具的设计和制造技术、自动化生产系统的开发和创新能力、

完善的医疗器械生产和质量管理体系，在行业内树立了较高的品牌知名度，这不仅体现了公司在技术、生产和质量管理

方面的专业水准，而且得到越来越多全球医疗器械百强客户及细分领域龙头企业的认可和信赖。

近年来，公司不断拓展全球医疗器械优质客户，为众多全球创新型高科技企业在呼吸管理与监护、五官与神经、

给药、心血管、检测与诊断、外科与骨科、手术机器人等多个医疗器械细分领域提供产品和组件的开发及生产服务，其

中包括十余家全球医疗器械 100 强企业。

（二）基于通用技术模块化复用与专用技术纵深攻关的开放式研发创新平台

公司的研发体系由通用技术平台与专用技术平台共同组成。

在通用技术平台方面，公司坚持“创新驱动、技术引领”的发展战略，将技术研发作为核心竞争力培育的关键抓

手，持续加大研发资源投入。公司在自动化装备、精密模具等核心业务领域取得多项突破性进展，技术实力与创新能力

得到显著提升，推动自主研发装备技术水平迈向新高度。通过通用技术平台化复用，公司将持续提升研发效率，降低研

发成本，为承接高附加值、高壁垒的项目提供坚实基础，增强公司的核心竞争力。

在专用技术平台方面，针对呼吸管理与监护、五官与神经、给药、心血管、检测与诊断、外科与骨科、手术机器

人等多元化赛道，公司聚焦医疗器械垂直细分领域的差异化需求，组建专用技术平台实施技术纵深突破，通过领域知识

图谱构建与工艺技术解耦，持续输出细分领域特定产品的定制化技术解决方案。通用技术平台保障共用技术复用效率，

专用技术平台强化细分领域攻坚能力，二者通过动态知识共享机制形成技术协同网络，实现从产品开发设计到最终量产

的全流程技术贯通。

公司依托市场研判与客户需求双轮驱动技术研发工作。研发中心协同战略市场等部门组建专项项目团队，围绕战

略细分领域的技术演化轨迹与产品迭代路径开展前瞻性技术预研工作；同时，通过动态追踪客户产品升级规划与新品开

发进程，提前构建技术应用储备库与产品解决方案矩阵。前置性研发工作模式有效强化了公司对行业技术演变的敏捷响

应能力，显著压缩了技术转化周期，并通过引导新技术和新工艺在客户产品开发方面的有效应用，持续增强细分领域的

核心技术竞争优势。

（三）国际化的产业布局，为客户提供强有力的供应链保证

公司始终秉持客户至上的原则，积极实施生产基地配套战略，通过在下游客户周边设立生产基地，显著提升了服

务质量和响应速度，从而深化了与客户的合作关系。

自 2016 年公司在马来西亚设立了生产基地以来，已顺利完成了一、二期产能建设，马来三期产业基地建成并逐步

投入使用，马来基地的建成进一步增强了公司与海外客户之间的长期稳定合作关系，为公司的国际业务拓展带来了显著

的竞争优势。在目前外围环境下，公司的马来基地为客户供应链提供了一个相对安全的避风港，同时也满足了客户对核

心供应商多基地提供生产服务以规避供应链风险的需求。

未来，结合国际地缘政治冲突和关税大战的新形势，以及国际头部客户供应链的新格局，公司将持续优化全球化

的产业布局，加快北美、欧洲等医疗器械重点区域的产能与技术落地，强化本地化服务能力。国内和海外双线产能配套

布局的协同效应将不断发挥正向作用，全面提升公司在行业内的全球竞争力和综合服务能力，以更好地满足客户需求，

实现与客户共赢的发展目标。

（四）自动化智能化的精密制造能力

公司明确智能化、大型化、高速化的核心研发方向，构建了完善的自动化技术研发体系，聚焦核心技术攻关、产

品迭代升级与场景化应用落地，持续提升自动化装备的性能、效率与稳定性。公司累计完成自动化项目超 200 项，涵盖

注塑高速取出、医疗产品自动化组装、AI 智能检测等多个重点领域，项目落地质量与交付效率获得客户高度认可。例如，

公司将“基于 AI 视觉技术产品外观检测技术研发与应用”研发项目成功应用于自动化生产线检测，该项目构建 AI 视觉

检测算法模型数据，实现对产品外观各类缺陷的精准识别与分类，使检测效率提升 10 倍以上。公司将结合 AI 技术，进

一步向智能化生产制造迈进。

在模具技术领域，公司坚持精密化、差异化、智能化的研发路线，聚焦高端模具的设计，推动公司模具精密加工

能力向亚微米级提升，为服务于更高要求的客户及产品做好充足的技术储备。报告期内，公司在模具核心技术应用与工

艺创新上取得进展，通过构建模具技术研发平台，优化研发流程，公司模具产品的精度、寿命、稳定性均得到显著提升。

（五）规范有序的医疗体系与质量管控优势

医疗器械产品受到严格的合规及质量体系约束，认证周期长，合规成本高。公司始终将医疗器械安全性、有效性

及质量可控性置于首位，持续推进质量管理体系优化升级。公司深耕行业十余载，已构建形成覆盖 I 类、II 类、III 类医

疗器械的全周期管理体系与生产能力，建成数个符合 GMP 标准的万级、十万级洁净车间。公司在 ISO13485 医疗器械质

量管理体系认证的基础上，搭建起符合欧盟 CE、美国 FDA 及中国 NMPA 法规的研发生产质量体系，获得全球多个主流

市场的准入资质。历经全球 TOP100 医疗器械企业客户及多国监管机构的系统性审核验证，公司持续完善质量管控机制，

锻造出经得起严苛检验的质量管理体系和合规团队核心能力。

报告期内，公司应客户需求在 FDA 中增加了 1 款产品的合同制造列名。为提升服务，布局进行 ISO 27001 信息安

全管理体系的搭建，为后续认证做准备。各生产基地质量管理体系规范化建设稳步推进、日臻完备。其中深圳美好生产

基地率先完成 CNAS 实验室认可现场评审，计划下半年取得正式认可证书，标志着基地检测流程实现标准化管控，质

量管理水平完成提档升级。马来西亚生产基地成功申请了日本的外国制造商登记证书，且马来西亚三期生产基地已完成

首次 ISO 13485 认证审核。报告期内通过四十余次国内外监管审查，质量体系获多方认可。作为《TCAS 1206—2026 侵

入式脑机接口闭环神经调控算法测试指南》《T/FDSA 0160—2026 笔式注射器》《T/FDSA 0161—2026 自动注射器》三

项团体标准的起草单位，以标准建设持续引领行业高质量发展。

三、主营业务分析

概述 参见“一、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。 主要财务数据同比变动情况

单位：元

公司报告期利润构成或利润来源发生重大变动

□适用 不适用 公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。 占比 10%以上的产品或服务情况 适用 □不适用

单位：元

四、非主营业务分析

适用 □不适用

单位：元

五、资产及负债状况分析

1、资产构成重大变动情况

单位：元

2、主要境外资产情况

适用 □不适用

3、以公允价值计量的资产和负债

适用 □不适用

单位：万元

其他变动的内容

外币金融资产和负债因汇率变动产生的汇兑损益。

报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化

□是 否

• 4、截至报告期末的资产权利受限情况

六、投资状况分析

1、总体情况

□适用 不适用

2、报告期内获取的重大的股权投资情况

□适用 不适用

3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况

□适用 不适用

4、以公允价值计量的金融资产

适用 □不适用

单位：元

5、募集资金使用情况

适用 □不适用

（1） 募集资金总体使用情况

适用 □不适用

单位：万元

募集资金总体使用情况说明：

根据中国证券监督管理委员会《关于同意深圳市美好创亿医疗科技股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》

（证监许可〔2022〕1441 号），本公司由主承销商东兴证券股份有限公司采用余额包销方式，向社会公众公开发行人民

币普通股（A 股）股票 4,427.00 万股，发行价为每股人民币 30.66 元，共计募集资金 135,731.82 万元，扣除保荐和承销

费用 10,245.07 万元（承销费和保荐费不含税总计 10,622.31 万元，已预付 377.24 万元）后的募集资金为 125,486.75 万元，

已由主承销商东兴证券股份有限公司于 2022 年 9 月 30 日汇入本公司募集资金监管账户。另减除上网发行费、招股说明

书印刷费、申报会计师费、律师费、评估费等与发行权益性证券直接相关的新增外部费用（不含税）2,630.60 万元后，

公司本次募集资金净额为 122,478.91 万元。上述募集资金到位情况业经天健会计师事务所（特殊普通合伙）验证，并由

其出具《验资报告》（天健验〔2022〕3-101 号）。

截至 2026 年 6 月 30 日，公司实际使用募集资金 115,037.14 万元，其他尚未使用的募集资金拟尽快投入募投项目建

设。

（2） 募集资金承诺项目情况

适用 □不适用

单位：万元

（3） 募集资金变更项目情况

适用 □不适用

单位：万元

6、委托理财、衍生品投资情况

（1） 委托理财情况

适用 □不适用 报告期内委托理财概况

单位：万元

公司作为单一委托人委托金融机构开展资产管理，或投资安全性较低、流动性较差的高风险委托理财具体情况

□适用 不适用

（2） 衍生品投资情况

适用 □不适用

1） 报告期内以套期保值为目的的衍生品投资

适用 □不适用

单位：万元

2） 报告期内以投机为目的的衍生品投资

• □适用 不适用 公司报告期不存在以投机为目的的衍生品投资。

七、重大资产和股权出售

• 1、出售重大资产情况

□适用 不适用 公司报告期未出售重大资产。

• 2、出售重大股权情况

□适用 不适用

八、主要控股参股公司分析

适用 □不适用

主要子公司及对公司净利润影响达 10%以上的参股公司情况

单位：元

报告期内取得和处置子公司的情况

□适用 不适用 主要控股参股公司情况说明

公司报告期内无应当披露的重要控股参股公司信息。

九、公司控制的结构化主体情况

□适用 不适用

十、公司面临的风险和应对措施

1、客户集中度高的风险

公司对客户 1 的销售额占比较高，客户 1 在全球范围内具有广大的市场，与公司合作紧密。客户 1 的较高占比不会

对公司持续经营能力造成重大不利影响，但是若经济环境变化或者客户的市场环境发生巨大变化，可能会对公司正常生

产经营产生不利影响。

公司将坚守稳健发展策略，不断加大优化主营业务结构力度，并加强研究与研发投入，保持业务与技术的领先，持

续探索新的业务突破点，创造新的更多的利润增长极。

2、募集资金使用的风险

募集资金投资项目涉及公司业务和产品结构的扩充、升级，面临战略布局、资源重新配置、运营管理优化等全方位

的挑战。基于目前的市场环境、产业政策、技术革新等不确定或不可控因素的影响，项目实施过程中，可能出现项目延

期、投资增大、市场环境变化等情况，以及项目建成投产后的市场开拓与消化、产品客户认可、销售价格等可能与公司

预测存在差异，投资项目存在无法正常实施或者无法实现预期目标的风险。

公司将规范募集资金的使用审核，保障募集资金使用实施达到预定效果。

3、核心人员流失风险

公司深耕于医疗器械精密组件领域，经过长期发展，在核心技术、生产工艺等方面积累了较强的竞争优势。核心技

术的研发与创新是公司生存与发展的关键，稳定、高效的研发队伍是公司保持技术领先的重要保障，核心人员的稳定性

在一定程度上将影响公司业务的稳定性和发展的持续性。若公司核心人员离职或技术人员私自泄露公司技术机密，可能

会对公司的生产和发展产生不利影响。

公司将通过员工持股、员工激励等多种方式，提供有竞争力的政策吸引留住核心人才。

4、管理及人力资源风险

公司经营目前正处在快速发展阶段，IPO 募投等重要投资项目实施建设后，资产与业务规模的持续扩张对公司的管

理及人力资源需求提出更高的要求；公司管理及销售人员持续增加，技术人员、生产线工人将在现有基础上大幅增加，

且国内制造业用工成本逐年增长，公司存在人力资源结构性不足及人力成本上升的风险。同时，公司业务及资产规模的

扩张将对公司现有的管理体系及管理制度形成挑战，如公司管理体系及管理制度不能适应扩大后的业务及资产规模，公

司将面临经营管理风险。

公司将提升管理水平，建立健全管理制度，降低管理风险。

5、贸易及汇率波动风险

报告期内，公司主要业务来自境外，汇率的波动会引起公司产品的价格变动，进而可能对公司业绩产生一定影响。

随着公司业务的发展，若公司出口额进一步增加，且未来人民币汇率出现较大波动，汇率波动将可能对公司经营业绩产

生不利影响。

公司已经建立外汇管理规则，已经采用如远期结汇等管理手段进行外汇的管理，降低汇率波动的风险。

6、国际政治经济环境变化风险

近年来，国际环境复杂多变，地缘政治冲突频繁发生。面对国际环境复杂多变、贸易摩擦升级，公司面临的外部环

境不利因素增多，如果贸易摩擦持续升级，将对公司的经营活动带来一定的不利影响。

公司已经在马来西亚布局双基地备份工厂，也在谋划扩展到欧洲、北美等客户群所在国家或地区的布局，接下来会

进一步完善公司在全球的产业布局，进一步服务于全球细分市场的龙头客户，加强中长期战略合作伙伴关系，尽可能降

低国际地缘政治冲突带来的影响。

十一、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表

适用 □不适用

十二、市值管理制度和估值提升计划的制定落实情况

公司是否制定了市值管理制度。 是 □否 公司是否披露了估值提升计划。

□是 否 公司于 2025 年 4 月制定了《市值管理制度》，并于 2025 年 4 月 16 日经公司第二届董事会第十六次会议审议通过。

十三、“质量回报双提升”行动方案贯彻落实情况

公司是否披露了“质量回报双提升”行动方案公告。 是 □否

为践行中央政治局会议提出的“要活跃资本市场、提振投资者信心”及国务院常务会议提出的“要大力提升上市公

司质量和投资价值，要采取更加有力有效措施，着力稳市场、稳信心”的指导思想，切实落实以投资者为本的发展理念，

为维护全体股东特别是中小股东的利益，增强投资者信心，促进公司健康可持续发展，公司结合自身发展战略、经营情

况及财务状况，制定了“质量回报双提升”行动方案，并于 2025 年 1 月 8 日、2025 年 4 月 18 日、2026 年 4 月 21 日在

巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）披露了《关于“质量回报双提升”行动方案的公告》、《关于“质量回报双提升”行

动方案的进展公告》。

未来，公司将坚持以投资者为本，积极落实“质量回报双提升”行动方案，并根据相关规定履行信息披露义务。公

司将持续推进技术创新和业务发展，实现高质量发展，为股东、为社会创造更多的价值和回报，与投资者共享发展成果，

共同维护市场稳定，共同促进资本市场健康发展。

第四节 公司治理、环境和社会

一、公司董事、高级管理人员变动情况

适用 □不适用

二、本报告期利润分配及资本公积金转增股本情况

□适用 不适用 公司计划半年度不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。

三、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的实施情况

适用 □不适用

1、股权激励

（1）2024 年限制性股票激励计划

2024 年，公司推出了《深圳市美好创亿医疗科技股份有限公司 2024 年限制性股票激励计划（草案）》，其实施情

况如下：

• 1）2024 年 4 月 16 日，公司第二届董事会第十次会议和第二届监事会第八次会议审议通过了《深圳市美好创亿医疗

科技股份有限公司 2024 年限制性股票激励计划（草案）》及其摘要，确定本次激励计划首次授予的激励对象不超过 163

人，包括公司董事、高级管理人员以及公司（含子公司）核心员工，不包括公司独立董事和监事。公司监事会对本次激

励计划的相关事项进行核实并出具了相关核查意见，律师、独立财务顾问分别出具了法律意见书及相应报告。具体内容

详见公司于 2024 年 4 月 18 日在巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）披露的相关公告。

• 2）2024 年 4 月 22 日至 2024 年 5 月 1 日，公司对本次激励计划拟激励对象的姓名和职务在公司公告栏予以公示。

截至公示期满，公司监事会未收到对本次拟首次授予激励对象的任何异议。2024 年 5 月 6 日，公司监事会在巨潮资讯网

（www.cninfo.com.cn）披露了《监事会关于 2024 年限制性股票激励计划激励对象名单的公示情况说明及核查意见》。

• 3）2024 年 5 月 9 日，公司召开 2023 年年度股东大会，审议通过了《关于公司〈2024 年限制性股票激励计划（草

案）〉及其摘要的议案》《关于公司〈2024 年限制性股票激励计划考核管理办法〉的议案》等议案。

• 4）2024 年 5 月 9 日，公司第二届董事会第十一次会议和第二届监事会第九次会议审议通过了《关于向激励对象首

次授予限制性股票的议案》，同意公司以 2024 年 5 月 9 日作为本次激励计划的首次授予日，授予价格为 12.42 元/股，

向符合资格的 163 名激励对象授予 532.53 万股限制性股票。监事会对本次授予限制性股票的激励对象名单进行核实并发

表了核查意见，律师、独立财务顾问分别出具了法律意见书及相应报告。具体内容详见公司于 2024 年 5 月 10 日在巨潮

资讯网（www.cninfo.com.cn）披露的相关公告。

• 5）向激励对象预留授予限制性股票

2025 年 4 月 16 日，公司分别召开第二届董事会第十六次会议和第二届监事会第十三次会议，审议通过《关于向激

励对象预留授予限制性股票的议案》，决定实施 2024 年限制性股票激励计划预留授予事项，同意向 17 名激励对象合计

授予 67.47 万股限制性股票，2025 年 4 月 16 日为预留授予日，调整后的授予价格为 12.26 元/股。公司监事会对预留授

予激励对象名单发表了核查意见。律师、独立财务顾问分别出具了法律意见书及相应报告。具体内容详见公司于 2025 年

• 4 月 18 日在巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）披露的相关公告。

6）作废尚未归属的限制性股票并调整授予价格

2025 年 4 月 16 日，公司分别召开第二届董事会第十六次会议和第二届监事会第十三次会议，审议通过《关于作废

2024 年限制性股票激励计划部分已授予尚未归属的限制性股票的议案》《关于调整 2024 年限制性股票激励计划授予价

格的议案》。

鉴于本激励计划首次授予的激励对象中有 9 人因个人原因离职而不再具备激励对象资格，其已获授但尚未归属的限

制性股票共计 17.20 万股不得归属，并作废失效。本激励计划首次授予第一个归属期公司层面业绩考核指标达到触发值

但未达到目标值，公司层面归属比例为 80%，作废 30.9198 万股已授予但尚未归属的限制性股票。综上，2024 年限制性

股票激励计划合计作废 48.1198 万股。

公司 2023 年年度权益分派已于 2024 年 6 月 7 日实施完成，2023 年年度权益分派方案为：以公司当时总股本剔除已

• 回购股份 1,604,951 股后的 405,055,049 股为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利 1.60 元（含税），不送红股，不以

资本公积金转增股本，剩余未分配利润留作后续年度使用。根据 2024 年限制性股票激励计划的相关规定，首次及预留授

予价格由 12.42 元/股调整为 12.26 元/股。

律师、独立财务顾问分别出具了法律意见书及相应报告。具体内容详见公司于 2025 年 4 月 18 日在巨潮资讯网

（www.cninfo.com.cn）披露的相关公告。

7）首次授予第一个归属期归属条件成就暨股份上市

• 2025 年 4 月 16 日，公司分别召开第二届董事会第十六次会议和第二届监事会第十三次会议，审议通过《关于 2024

年限制性股票激励计划首次授予第一个归属期归属条件成就的议案》，认为 2024 年限制性股票激励计划规定的首次授予

第一个归属期归属条件已成就，律师、独立财务顾问分别出具了法律意见书及相应报告。本次归属人数为 154 人，合计

归属股票的数量为 123.68 万股，归属股票来源为公司自二级市场回购的 A 股普通股，归属股票的上市流通日为 2025 年

5 月 16 日。具体内容详见公司于 2025 年 4 月 18 日、2025 年 5 月 19 日在巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）披露的相关

公告。

8）已授予尚未归属部分限制性股票作废失效

• 2026 年 4 月 17 日，公司召开第二届董事会第二十三次会议，审议通过《关于调整已授予尚未归属限制性股票数量

的议案》《关于已授予尚未归属部分限制性股票作废失效的议案》。公司董事会薪酬与考核委员会对已授予尚未归属部

分限制性股票作废失效事项发表了核查意见。具体内容详见公司于 2026 年 4 月 21 日在巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）

披露的相关公告。

（2）2025 年限制性股票激励计划

2025 年，公司推出了《深圳市美好创亿医疗科技股份有限公司 2025 年限制性股票激励计划（草案）》，其实施情

况如下：

• 1）2025 年 4 月 16 日，公司第二届董事会第十六次会议和第二届监事会第十三次会议审议通过了《关于〈2025 年限

制性股票激励计划（草案）〉及摘要的议案》等议案，确定本激励计划首次授予的激励对象不超过 304 人，均为公司

（含子公司）核心员工，不包括公司独立董事。公司监事会对本次激励计划的相关事项进行核实并出具了相关核查意见，

律师、独立财务顾问分别出具了法律意见书及相应报告。具体内容详见公司于 2025 年 4 月 18 日在巨潮资讯网

（www.cninfo.com.cn）披露的相关公告。

• 2）2025 年 4 月 20 日至 2025 年 4 月 30 日，公司对 2025 年限制性股票激励计划拟激励对象的姓名和职务在公司公

告栏予以公示。截至公示期满，公司监事会未收到对本次拟首次授予激励对象的任何异议。2025 年 5 月 6 日，公司监事

会在巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）披露了《监事会关于 2025 年限制性股票激励计划激励对象名单的公示情况说明

及核查意见》。

• 3）2025 年 5 月 8 日，公司召开 2024 年年度股东大会，审议通过《关于〈2025 年限制性股票激励计划（草案）〉及

摘要的议案》《关于〈2025 年限制性股票激励计划考核管理办法〉的议案》《关于提请股东大会授权董事会办理 2025

年限制性股票激励计划有关事项的议案》。具体内容详见公司于 2025 年 5 月 8 日在巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）

披露的相关公告。

• 4）2025 年 5 月 23 日，公司分别召开第二届董事会第十八次会议和第二届监事会第十五次会议，审议通过《关于调

整 2025 年限制性股票激励计划首次授予激励对象名单的议案》《关于向激励对象首次授予限制性股票的议案》。鉴

于 本激励计划首次授予的 1 名激励对象因个人原因已离职而不得获授限制性股票，本次首次授予的激励对象人数由 304

人调整为 303 人。2025 年 5 月 23 日为首次授予日，向符合资格的 303 名激励对象共计授予 401.29 万股限制性股票，授

予价格为 13.39 元/股。公司监事会对本激励计划首次授予激励对象名单发表了核查意见。律师、独立财务顾问分别出具

了法律意见书及相应报告。具体内容详见公司于 2025 年 5 月 23 日在巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）披露的相关公告。

• 5）向激励对象预留授予限制性股票

2025 年 9 月 15 日，公司分别召开第二届董事会第二十一次会议和第二届监事会第十八次会议，审议通过《关于向

激励对象预留授予限制性股票的议案》，决定实施 2025 年限制性股票激励计划预留授予事项，同意向 26 名激励对象合

计授予 90.86 万股限制性股票，2025 年 9 月 15 日为预留授予日，调整后的授予价格为 9.50 元/股。公司监事会对预留授

予激励对象名单发表了核查意见。律师、独立财务顾问分别出具了法律意见书及相应报告。具体内容详见公司于 2025 年

9 月 16 日在巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）披露的相关公告。

6）调整 2025 年限制性股票激励计划授予数量及授予价格

2025 年 9 月 15 日，公司分别召开第二届董事会第二十一次会议和第二届监事会第十八次会议，审议通过《关于调

整 2025 年限制性股票激励计划授予数量及授予价格的议案》。

公司 2024 年年度权益分派已于 2025 年 6 月 5 日实施完成，2024 年年度权益分派方案为：以公司当时总股本剔除已

• 回购股份 2,368,840 股后的 404,291,160 股为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利 1.00 元（含税），不送红股，以资

本公积金转增股本，向全体股东每 10 股转增 4 股，剩余未分配利润留作后续年度使用。根据 2025 年限制性股票激励计

划的相关规定，公司相应调整首次及预留授予限制性股票的授予价格、授予数量。经调整后，首次及预留授予限制性股

票的授予价格由 13.39 元/股调整为 9.50 元/股，首次授予限制性股票的授予数量由 401.29 万股调整为 561.8060 万股，预

留授予限制性股票的授予数量由 98.71 万股调整为 138.1940 万股。律师、独立财务顾问分别出具了法律意见书及相应报

告。具体内容详见公司于 2025 年 9 月 16 日在巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）披露的相关公告。

7）已授予尚未归属部分限制性股票作废失效

2026 年 4 月 17 日，公司召开第二届董事会第二十三次会议，审议通过《关于调整已授予尚未归属限制性股票数量

的议案》《关于已授予尚未归属部分限制性股票作废失效的议案》。公司董事会薪酬与考核委员会对已授予尚未归属部

分限制性股票作废失效事项发表了核查意见。具体内容详见公司于 2026 年 4 月 21 日在巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）

披露的相关公告。

2、员工持股计划的实施情况

□适用 不适用

3、其他员工激励措施

• □适用 不适用

四、环境信息披露情况

上市公司及其主要子公司是否纳入环境信息依法披露企业名单

• □是 否

五、社会责任情况

（一）股东权益保护

公司严格按照《公司法》《证券法》《上市规则》等法律法规、部门规章、规范性文件和《公司章程》等公司制度

的规定，依法召开股东会，采用现场投票和网络投票等方式充分保障股东参与股东会的权利。报告期内，公司不断完善

法人治理结构，严格履行信息披露义务，保障股东知情权、参与权及分红权的实现，确保股东投资回报。同时，公司通

过网上业绩说明会、投资者电话、传真、电子邮箱和投资者关系互动平台、接待投资者现场调研等多种方式与投资者进

行积极沟通，增强与投资者的互动，促进其对公司的理解和认同。

（二）职工权益保护

公司坚持“以人为本”的核心价值观，严格贯彻执行《劳动合同法》《社会保险法》等各项法律法规，尊重和保护

职工权益，并持续完善劳动者权益保障机制。公司为员工提供了良好的工作环境和职业发展机会，制定了具有吸引力、

多样化的员工激励政策，同时公司积极完善薪酬福利机制，定期发放劳保用品和节日礼品，开展丰富多彩的活动，增强

对员工的人文关怀，以充分调动员工的积极性，增强员工对公司的责任感和认同感。

（三）环境保护与可持续发展

公司自成立以来始终注重安全环保与节能降耗工作，坚持“绿色设计、清洁生产、健康安全”的管理理念。公司严

格遵守环保及职业健康安全相关的各项法律法规，定期开展环保及职业健康相关法律、法规符合性评价工作。公司已获

得 ISO14001 环境管理体系、ISO45001 职业健康安全管理体系认证并持续推行体系建设，定期开展体系审核，提高安全

环保管理水平。公司积极配合客户实施 ESG 评估，并持续开展对供应商的可持续发展评估，要求供应商签署相关环境保

护承诺并切实履行。

生产运营方面，公司依据环保相关法律法规要求严格管控废水、废气、固体废弃物、厂界噪声的排放，确保环保设

施正常运行，并组织有资质的第三方机构进行检测及相应处置，以确保各项污染物满足排放限值和处置要求。公司高度

重视突发环境事件的预防和应急处置，编制《突发环境事件应急预案》，定期开展突发环境事件应急演练，进一步提升

了面对突发环境事件的应急处置水平。

公司坚持选购低耗能先进设备，采用低污染、低危害原辅材料，持续优化工艺流程，改善车间环境；公司倡导绿色

环保，强化废弃物管理，推行无纸化办公，提高资源利用率。公司通过培训宣导等形式，强化全员节能环保意识，积极

推进全员履行环境保护责任。

（四）社会公益事业

作为深耕医疗器械领域的民族品牌，公司始终将社会责任融入企业发展的血脉之中。紧扣国家“全国基层呼吸系统

疾病早期筛查干预能力提升项目”的战略需求，公司凭借自主研发的肺功能检测系列产品和呼出气一氧化氮（FeNO）检

测系列产品，为基层医疗机构装上了识别呼吸系统疾病的“火眼金睛”，有效推动了慢性阻塞性肺疾病（慢阻肺）等常

见病实现“早发现、早诊断、早治疗”。报告期内，公司主动构建“产学研医”协同机制，联合多家单位及社区健康服

务中心举办了多场学术会议和义诊活动，惠及社区居民的同时又赋能基层医护人员。活动现场，公司的便携式肺功能仪

与一氧化氮检测仪凭借其在复杂环境下仍保持高精度判读的能力及极简化的操作流程，赢得了现场医护人员与受检群众

的高度赞誉，显著提升了医护人员对呼吸疾病的规范化诊疗水平。

第五节 重要事项

一、公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内履行完毕 及截至报告期末超期未履行完毕的承诺事项

• □适用 不适用 公司报告期不存在由公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内履行完毕及截至报告期 末超期未履行完毕的承诺事项。

二、控股股东及其他关联方对上市公司的非经营性占用资金情况

• □适用 不适用 公司报告期不存在上市公司发生控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况。

三、违规对外担保情况

• □适用 不适用 公司报告期无违规对外担保情况。

四、聘任、解聘会计师事务所情况

半年度财务报告是否已经审计

• □是 否 公司半年度报告未经审计。

五、董事会、审计委员会对会计师事务所本报告期“非标准审计报告”的说明

• □适用 不适用

六、董事会对上年度“非标准审计报告”相关情况的说明

• □适用 不适用

七、破产重整相关事项

• □适用 不适用 公司报告期未发生破产重整相关事项。

八、诉讼事项

重大诉讼仲裁事项

• □适用 不适用 本报告期公司无重大诉讼、仲裁事项。 其他诉讼事项 适用 □不适用

九、处罚及整改情况

• □适用 不适用 公司报告期不存在处罚及整改情况。

十、公司及其控股股东、实际控制人的诚信状况

• □适用 不适用

十一、重大关联交易

• 1、与日常经营相关的关联交易

□适用 不适用 公司报告期未发生与日常经营相关的关联交易。

• 2、资产或股权收购、出售发生的关联交易

□适用 不适用 公司报告期未发生资产或股权收购、出售的关联交易。

• 3、共同对外投资的关联交易

□适用 不适用 公司报告期未发生共同对外投资的关联交易。

• 4、关联债权债务往来

□适用 不适用 公司报告期不存在关联债权债务往来。

• 5、与存在关联关系的财务公司的往来情况

□适用 不适用 公司与存在关联关系的财务公司、公司控股的财务公司与关联方之间不存在存款、贷款、授信或其他金融业务。

• 6、公司控股的财务公司与关联方的往来情况

□适用 不适用 公司控股的财务公司与关联方之间不存在存款、贷款、授信或其他金融业务。

7、其他重大关联交易

• □适用 不适用 公司报告期无其他重大关联交易。

十二、重大合同及其履行情况

• 1、托管、承包、租赁事项情况

• （1） 托管情况

□适用 不适用 公司报告期不存在托管情况。

• （2） 承包情况

□适用 不适用 公司报告期不存在承包情况。

• （3） 租赁情况

适用 □不适用 租赁情况说明

截至本报告期末，公司及子公司正在履行的厂房、办公场所租赁合同的具体情况如下：

为公司带来的损益达到公司报告期利润总额 10%以上的项目

□适用 不适用 公司报告期不存在为公司带来的损益达到公司报告期利润总额 10%以上的租赁项目。

2、重大担保

适用 □不适用

单位：万元

采用复合方式担保的具体情况说明 不适用

3、日常经营重大合同

单位：元

4、其他重大合同

□适用 不适用 公司报告期不存在其他重大合同。

十三、其他重大事项的说明

适用 □不适用

• 1、公司于 2026 年 4 月 17 日召开第二届董事会第二十三次会议、于 2026 年 5 月 22 日召开 2025 年年度股东会，分

别审议通过了《关于提请股东会授权董事会办理以简易程序向特定对象发行股票的议案》。具体内容详见公司于 2026 年

4 月 21 日在巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）上披露的《关于提请股东会授权董事会办理以简易程序向特定对象发行股

票的公告》。

• 2、公司于 2026 年 4 月 17 日召开第二届董事会第二十三次会议、于 2026 年 5 月 22 日召开 2025 年年度股东会，分

别审议通过了《关于 2025 年度利润分配及资本公积转增股本预案的议案》，公司已于 2026 年 6 月 12 日完成 2025 年年

度权益分派实施。具体内容详见公司于 2026 年 4 月 21 日、2026 年 6 月 5 日在巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）上披露

的《关于 2025 年度利润分配及资本公积转增股本预案的公告》《2025 年年度权益分派实施公告》。

十四、公司子公司重大事项

□适用 不适用

第六节 股份变动及股东情况

一、股份变动情况

1、股份变动情况

单位：股

股份变动的原因

适用 □不适用

公司 2025 年年度权益分派方案已于 2026 年 6 月 12 日实施完成，公司以当时总股本 568,871,180 股剔除回购专用证

券账户持有的 1,132,048 股后的总股本 567,739,132 股为基数，向全体股东以资本公积金每 10 股转增 4 股，合计转增

227,095,652 股 ， 转 增 后 总 股 本 为 795,966,832 股 。 具 体 内 容 详 见 公 司 于 2026 年 6 月 5 日 在 巨 潮 资 讯 网

（www.cninfo.com.cn）披露的《2025 年年度权益分派实施公告》。

报告期内，高管锁定股变动，详见本节“2、限售股份变动情况”。

股份变动的批准情况

适用 □不适用

公司于 2026 年 4 月 17 日召开第二届董事会第二十三次会议，于 2026 年 5 月 22 日召开 2025 年年度股东会，分别审

议通过《关于 2025 年度利润分配及资本公积转增股本预案的议案》。

股份变动的过户情况

适用 □不适用

经中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司确认，公司于 2026 年 6 月 12 日完成 2025 年年度权益分派，以资本公

积金向全体股东每 10 股转增 4 股，合计转增 227,095,652 股。

股份回购的实施进展情况

• □适用 不适用

采用集中竞价方式减持回购股份的实施进展情况

• □适用 不适用

股份变动对最近一年和最近一期基本每股收益和稀释每股收益、归属于公司普通股股东的每股净资产等财务指标的影响

适用 □不适用

详见本报告“第二节 公司简介和主要财务指标”之“四、主要会计数据和财务指标”。

公司认为必要或证券监管机构要求披露的其他内容

□适用 不适用

2、限售股份变动情况

适用 □不适用

单位：股

二、证券发行与上市情况

□适用 不适用

三、公司股东数量及持股情况

单位：股

持股 5%以上股东、前 10 名股东及前 10 名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况

• □适用 不适用 前 10 名股东及前 10 名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化
• □适用 不适用 公司是否具有表决权差异安排
• □是 否 公司前 10 名普通股股东、前 10 名无限售条件普通股股东在报告期内是否进行约定购回交易
• □是 否 公司前 10 名普通股股东、前 10 名无限售条件普通股股东在报告期内未进行约定购回交易。

四、董事和高级管理人员持股变动

适用 □不适用

注：本期增持数据为资本公积转增股本及增持数量。

五、控股股东或实际控制人变更情况

公司前期已披露实际控制人筹划控制权变更但尚未完成的，请说明控制权变更进展情况。

• □适用 不适用

控股股东报告期内变更

• □适用 不适用 公司报告期控股股东未发生变更。 实际控制人报告期内变更
• □适用 不适用 公司报告期实际控制人未发生变更。

六、优先股相关情况

• □适用 不适用 报告期公司不存在优先股。

• 第七节 债券相关情况
• □适用 不适用

第八节 财务报告

一、审计报告

半年度报告是否经过审计

□是 否 公司半年度财务报告未经审计。

二、财务报表

财务附注中报表的单位为：元

1、合并资产负债表

编制单位：深圳市美好创亿医疗科技股份有限公司

2026 年 06 月 30 日

单位：元

法定代表人：熊小川 主管会计工作负责人：严俊峨 会计机构负责人：程悦

2、母公司资产负债表

单位：元

3、合并利润表

单位：元

本期发生同一控制下企业合并的，被合并方在合并前实现的净利润为：元，上期被合并方实现的净利润为：元。 法定代表人：熊小川 主管会计工作负责人：严俊峨 会计机构负责人：程悦

4、母公司利润表

单位：元

5、合并现金流量表

单位：元