证券代码：300003 证券简称：乐普医疗 公告编号：2026-053

乐普（北京）医疗器械股份有限公司 关于子公司 MWN117 注射液获得药品临床试验批准通知书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。

乐普（北京）医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）于今日获悉，公司控股子 公司上海民为生物技术有限公司（以下简称“上海民为生物”）收到国家药品监督管理局 核准签发的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2026LP02426），由上海民为 生物申报的 MWN117 注射液临床试验申请获得批准，现将相关情况公告如下：

一、药品信息 药物名称：MWN117 注射液 剂型：注射剂 受理号：CXHL2600628 适应症：超重或肥胖 申请事项：临床试验 申请人：上海民为生物技术有限公司 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2026 年 5 月

27 日受理的 MWN117 注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展超重 或肥胖适应症的临床试验。

二、药品相关情况 MWN117 注射液是上海民为生物自主研发的靶向抑制 INHBE 的 siRNA 药物，拥有

全球知识产权，于 2026 年 5 月向 CDE 提交临床试验申请，适应症为超重或肥胖。INHBE 是 TGF-β超家族的一员，在肝细胞中特异性表达，INHBE 蛋白通过二聚化形成 Activin E，

Activin E 由肝脏释放后，通过血液循环到达脂肪组织，与脂肪细胞表面的 ALK7 受体结 合，进而激活下游的 Smad2/3 信号，最终会抑制脂肪分解、促进脂肪储存以及诱导胰岛 素抵抗。该药物可通过下调 INHBE 基因及其编码蛋白 Activin E 水平，降低脂肪代谢通路

Activin E-ALK7 的活化，有效减少脂质堆积。非临床研究结果显示，在自发肥胖恒河猴药 效学研究中，MWN117 单用能显著降低动物体脂率和内脏脂肪，同时增加肌肉量， MWN117 与 GLP-1 受体激动剂联用后，能协同降低动物体重、体脂和内脏脂肪，体重降 幅显著超过单用 GLP-1 受体激动剂，同时能显著抑制 GLP-1 受体激动剂单用带来的肌肉 流失，单次注射 MWN117 药效作用持续至 12 周。同时，安全性评价试验显示 MWN117 具有良好的安全性。MWN117 有望给患者带来体脂下降、肌肉维持等与传统 GLP-1 受体 激动剂差异的临床效果，同时给药频率更低。经查询，目前国内外尚无同类药物获批上市。

三、风险提示 上述在研项目尚处于研发早期阶段，后续临床试验存在结果不确定性高、研发投入大、

临床试验周期长等特点，药品存在临床试验失败的风险。药品完成临床试验后，存在药品 监督管理机构审评、审批失败的风险。如果药品顺利上市，后续或存在竞争加剧等风险。 公司将积极推进上述药物的研发进程，并根据研发进展情况及时履行信息披露义务，敬请 广大投资者注意投资风险。

特此公告。

乐普（北京）医疗器械股份有限公司 董事会 二○二六年八月十七日