1太极集团控股子公司西南药业获国家药监局颁发的酒石酸布托啡诺注射液《药品注册证书》，规格为1ml:1mg和2ml:4mg，属化学药品3类及第二类精神药品，用于癌性及术后疼痛治疗。
2该药已纳入2025年国家医保乙类目录，2025年国内销售总额约16.25亿元。
3西南药业为国内第6家获批企业，累计研发投入924.21万元。
4此举丰富了公司产品线，有助于提升市场竞争力，但未来销售受政策及市场环境影响存在不确定性。
太极集团关于酒石酸布托啡诺注射液获得药品注册证书的公告
摘要
文本
证券代码：600129
证券简称：太极集团 公告编号：2026-045
重庆太极实业（集团）股份有限公司关于酒石酸布托啡诺注射液获得药品注册证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日，重庆太极实业（集团）股份有限公司（以下简称：公司）控股子公司西南药业股份有限公司（以下简称：西南药业）收到国家药品监督管理局颁发的酒石酸布托啡诺注射液的《药品注册证书》。现将相关情况公告如下：
一、药物基本情况
药品名称
酒石酸布托啡诺注射液
剂型
注射剂
申请事项
药品注册（境内生产）
规格
1ml:1mg，2ml:4mg
注册分类
化学药品3类
药品注册标准编号
YBH22532026
药品批准文号
国药准字H20265615、国药准字H20265616
上市许可持有人
西南药业股份有限公司
生产企业
西南药业股份有限公司
审批结论
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。
二、药品其他相关信息
该药品属于国家《麻醉药品和精神药品管理条例》规定的第二类精神药品，适用于治疗各种癌性疼痛、手术后疼痛。
该药品为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录（2025年）》乙类药品。截至本公告日，根据国家药监局网站信息显示，国内已批准5家公司上市生产酒石酸布托啡诺注射液，西南药业是第6家获得该药品生产批件的公司。
经《Menet》数据库统计，2025年酒石酸布托啡诺注射液在城市公立，县级公立，城市药店，网上药店，城市社区，乡镇卫生销售总额162，527万元。
截至目前，西南药业对该产品累计投入研发费用924.21万元（未经审计）。
三、风险提示
根据国家相关政策，境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品，应与原研药品的质量和疗效一致。该药品获得《药品注册证书》，视为通过仿制药质量和疗效一致性评价，将进一步丰富公司产品线，有助于提升公司产品的市场竞争力。
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品未来的生产、销售可能受到政策、市场环境等因素影响，具有不确定性。敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。
重庆太极实业（集团）股份有限公司
2026年8月11日
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