四川百利天恒药业股份有限公司

自愿披露关于注射用BL-M14D1（DLL3ADC）联合免疫治疗一线广泛期小细胞肺癌全球多中心III期临床试验

完成首例受试者给药的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称“公司”）自主研发的创新生物药 BL-M14D1（DLL3 ADC）联合PD-L1单抗对比含铂化疗联合PD-L1单抗治疗一线广泛期小细胞肺癌的全球多中心III期临床试验已于近日完成首例受试者给药。现将相关情况公告如下：

一、药品的基本情况

BL-M14D1（DLL3 ADC）与iza-bren共享同一小分子技术平台，公司拥有其完整的全球权益。在2026年6月的ASCO会议上，公司披露了该ADC早期临床研究数据：其中，广泛期小细胞肺癌二线患者中的mPFS为8.1个月、ORR为 78.6% 、 cORR为 71.4%。

该项全球多中心Ⅲ期临床研究完成首例受试者给药，是全球第一个在一线广泛期小细胞肺癌开展的ADC+免疫治疗的Ⅲ期临床研究，也是公司独立开展的第一个全球Ⅲ期临床研究。

二、风险提示

根据我国药品注册相关的法律法规要求，药品需要完成相关临床试验，并通过国家药品监督管理局审评、审批后方可上市销售。

由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品从早期研究、临床试验报批到投产周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，公司将按有关规定积极推进上述研发项目，并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务，敬请投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告。

四川百利天恒药业股份有限公司董事会

2026年8月7日