证券代码：603590

证券简称：康辰药业

公告编号：临2026-029

北京康辰药业股份有限公司

关于KC1036将于2026年ASCO年会以壁报形式展示治疗晚期胸腺肿瘤的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

北京康辰药业股份有限公司（以下简称“公司”）自主研发的KC1036片（简称 “KC1036”）将于2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会以壁报形式展示KC1036治疗既往含铂化疗后进展的晚期胸腺肿瘤的Ⅱ期临床研究数据。

现将有关情况公告如下：

一、KC1036

KC1036是公司自主研发的化学药品1类创新药，公司拥有该产品的全球知识产权。KC1036通过抑制VEGFR2、AXL等多靶点实现抗肿瘤活性。目前KC1036针对消化系统肿瘤、胸腺肿瘤、儿童尤文肉瘤等多个适应症正在开展临床研究。

KC1036治疗既往含铂化疗后进展的晚期胸腺肿瘤的Ⅱ期临床研究共入组31例患者（包括25例胸腺癌和6例胸腺瘤）。随访结果显示，截至2025年6月9日，所有31例患者均纳入疗效分析，中位随访时间为19.3个月。针对胸腺癌（TC）患者，整体客观缓解率（ORR）为 $20.0\%$ ，疾病控制率（DCR）为 $80\%$ ，中位无进展生存期（PFS）为8.2个月，中位缓解持续时间（DoR）为15.3个月。针对胸腺瘤（T）患者，疾病控制率（DCR）为 $100\%$ ，中位无进展生存期（PFS）为13.6个月。胸腺癌和胸腺瘤两个队列的中位总生存期（OS）均尚未达到，18个月生存率分别为 $75.5\%$ 和 $100\%$ 。该研究未观察到新的KC1036的安全性信号。 $ \geq 5\% $的3级治疗相关不良事件（TRAE）包括高血压（12.9%）和腹泻（9.7%），未发生任何4级或 5级TRAE。

二、风险提示

医药创新具有“三高一长”的特征——高投入、高风险、高回报、长周期，药品从临床试验到投产上市，受到技术、审批、政策等多方面因素的影响，临床试验进度及结果、未来市场竞争均存在诸多不确定性。本次研发进展，对公司近期业绩不会产生重大影响。

公司将按国家有关规定，积极推进药物研发进度，并根据研发进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告。

北京康辰药业股份有限公司董事会

2026年5月29日