人福医药集团股份公司关于酒石酸长春瑞滨软胶囊获得药品注册证书的公告

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人福医药集团股份公司（以下简称“公司”）全资子公司人福普克药业（武汉）有限公司（以下简称“武汉普克”）近日收到国家药品监督管理局核准签发的酒石酸长春瑞滨软胶囊的《药品注册证书》，现将批件主要内容公告如下：

一、药品名称：酒石酸长春瑞滨软胶囊

二、证书编号：2026S02628

三、剂型：胶囊剂

四、规格：20mg（按 $ \mathrm{C_{45}H_{54}N_{4}O_{8}} $计）

五、注册分类：化学药品4类

六、申请事项：药品注册（境内生产）

七、药品批准文号：国药准字H20265269

八、药品批准文号有效期：2031年07月20日

九、上市许可持有人：人福普克药业（武汉）有限公司

十、药品生产企业：人福普克药业（武汉）有限公司

十一、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。

酒石酸长春瑞滨软胶囊被批准用于不可手术切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌，和转移性乳腺癌的单药或联合化疗。武汉普克于2024年10月向国家药品监督管理局提交了酒石酸长春瑞滨软胶囊的上市许可申请并获得受理，截至目前，该项目累计研发投入约为1,200万元人民币。根据米内网数据显示，2025年酒石酸长春瑞滨软胶囊全国销售额约为8.6亿元人民币，主要厂商为PIERRE FABRE MEDICAMENT、江苏豪森药业集团有限公司。

酒石酸长春瑞滨软胶囊获批标志着武汉普克具备了在国内市场销售该产品的资格，进一步丰富了公司的产品线，其上市销售将给公司带来积极的影响。武汉普克将根据

市场需求情况，着手安排相关产品的生产上市。该产品未来的具体销售情况可能受到行业政策、市场环境等因素影响，具有不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告。

人福医药集团股份公司董事会

2026年7月25日