摘要

1沃森生物子公司玉溪泽润生产的双价HPV疫苗（WALRINVAX）近日获得坦桑尼亚药品和医疗器械管理局签发的药品注册证书，获准在坦桑尼亚上市销售。

2该疫苗已于2024年8月通过WHO预认证。

3此次获批是公司国际化战略的关键成果，有助于开拓海外市场及提升全球品牌影响力。

4但公告提示，具体上市销售时间、进度及最终销售情况仍存在不确定性。

云南沃森生物技术股份有限公司

关于子公司收到双价HPV疫苗坦桑尼亚药品注册证书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

云南沃森生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）子公司玉溪泽润生物技术有限公司（以下简称“玉溪泽润”）生产的双价人乳头瘤病毒疫苗（毕赤酵母）（商品名“WALRINVAX”，以下简称“双价HPV疫苗”）于近日收到坦桑尼亚药品和医疗器械管理局（Tanzania Medicines and Medical Devices Authority）签发的《药品注册证书》，双价HPV疫苗西林瓶品规获得了坦桑尼亚上市许可。

玉溪泽润双价HPV疫苗主要用于预防因高危型HPV16、18型所致的相关疾病，如：宫颈癌，2级、3级宫颈上皮内瘤样病变（CIN2/3）和宫颈原位腺癌（AIS）。该疫苗于2022年正式上市，并于2024年8月通过了世界卫生组织预认证（WHO PQ认证）。

宫颈癌是坦桑尼亚女性最严重的癌症负担之一。根据IARC GLOBOCAN2024估计，宫颈癌在坦桑尼亚女性癌症中发病和死亡均居首位。几乎所有宫颈癌病例均与高危型人乳头瘤病毒持续感染有关，因此，接种HPV疫苗是预防宫颈癌、降低未来疾病及医疗负担的关键措施之一。目前，坦桑尼亚已将提高HPV疫苗接种覆盖率作为降低宫颈癌疾病负担、推进实现宫颈癌消除目标的重要公共卫生优先事项。

本次获得坦桑尼亚《药品注册证书》，是公司国际化战略推进过程中取得的关键成果，对该疫苗开拓海外市场、增强公司全球品牌影响力具有积极作用。公司将持续推进本疫苗后续在坦桑尼亚的上市销售工作，但具体上市销售时间、进度和最终销售情况尚存在一定的不确定性，关于本疫苗后续海外销售的相关信息

请以公司披露的公告为准。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

特此公告。

云南沃森生物技术股份有限公司

董事会

二〇二六年七月二十三日