编号：临2026-027

中牧实业股份有限公司关于获得含南非1型的多价口蹄疫疫苗兽药产品批准文号批件的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

根据《兽药管理条例》《兽药产品批准文号管理办法》等有关规定，经中华人民共和国农业农村部审查，准予中牧实业股份有限公司（以下简称“公司”或“中牧股份”）兰州生物药厂生产猪口蹄疫O型、南非1型二价灭活疫苗（Re-O/CATHAY/2024株+Re-O/MYA98/2023株+Re-SAT1/2026株），猪口蹄疫O型、南非1型二价合成肽疫苗（多肽0802+0806+0903)和牛羊口蹄疫O型、A型、南非1型三价灭活疫苗（Re-O/Ind-2001/2023株+Re-A/WH/09株+Re-SAT1/2026株），并核发兽药产品临时批准文号批件，具体情况如下：

一、兽药产品基本情况

（一）猪口蹄疫O型、南非1型二价灭活疫苗（Re-O/CATHAY/2024株+Re-O/MYA98/2023株+Re-SAT1/2026株）

1. 通用名称：猪口蹄疫O型、南非1型二价灭活疫苗（Re-O/CATHAY/2024株+Re-O/MYA98/2023株+Re-SAT1/2026株）

1. 兽药产品批准文号：兽药临字280017567

1. 商品名称：欧赛佳

1. 含量规格：20ml/瓶、50ml/瓶、100ml/瓶

1. 有效期：2026年7月15日至2028年7月14日

（二）猪口蹄疫O型、南非1型二价合成肽疫苗（多肽 0802+0806+0903)

1. 通用名称：猪口蹄疫O型、南非1型二价合成肽疫苗（多肽 0802+0806+0903)

1. 兽药产品批准文号：兽药临字280017568

1. 商品名称：无

1. 含量规格：20ml/瓶、50ml/瓶、100ml/瓶

1. 有效期：2026年7月20日至2028年7月19日

（三）牛羊口蹄疫O型、A型、南非1型三价灭活疫苗（Re-O/Ind- 2001/2023株+Re-A/WH/09株+Re-SAT1/2026株）

1. 通用名称：牛羊口蹄疫O型、A型、南非1型三价灭活疫苗 （Re-O/Ind-2001/2023株+Re-A/WH/09株+Re-SAT1/2026株）

1. 兽药产品批准文号：兽药临字280017566

1. 商品名称：牧赛宁

1. 含量规格：20ml/瓶、50ml/瓶、100ml/瓶

1. 有效期：2026年7月15日至2028年7月14日

二、兽药产品相关情况和产品研发情况

当前，我国口蹄疫疫病流行形势较为复杂。长期以来，国内主要流行O型和A型口蹄疫毒株。南非1型口蹄疫是由南非1型口蹄疫病毒引起的发病急、传播快、危害大的一类急性高度传染性疾病，主要感染猪、牛、羊等偶蹄类动物。

本次获批产品系公司与中国农业科学院兰州兽医研究所等单位开展合作研发的口蹄疫多价疫苗，分别适用于猪、牛、羊三大主要经济动物。产品采用五级纯化工艺，抗原纯度达 95%以上，有效去除异源蛋白，降低免疫应激；生产过程不含防腐剂，中间检测完成无菌检验、146S含量、总蛋白、灭活效果、内毒素等多重检测，确保无特异

性物质；乳化后粒径分布均匀，粒径小，稳定性优异，抗体产生均匀持久。

三、兽药产品上市前的相关程序

公司获得以上三个产品的兽药产品临时批准文号批件，标志着上述产品具备上市销售条件。后续尚需履行兽药产品批签发等程序后方可上市销售。

四、对公司的影响及风险提示

（一）对公司的影响

面对南非1型口蹄疫疫情，公司及时响应，积极利用公司在口蹄疫疫苗研发方面的技术优势，与中国农业科学院兰州兽医研究所等单位开展合作，快速开展含南非1型口蹄疫疫苗的研发攻关。三款产品均为针对当前流行毒株开发的疫苗，产品覆盖猪、牛、羊三大品种，可实现养殖群体针对性的免疫，满足了国家疫病防控要求，进一步丰富公司产品矩阵。

（二）风险提示

上述新产品上市销售尚需履行批签发等程序，产品销售受国家防疫政策、各省份免疫计划及同行业企业产能供给情况多重因素综合影响，公司将统筹做好生产保障相关工作，敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告

中牧实业股份有限公司董事会

2026年7月22日