方盛制药关于公司通过药品GMP符合性检查的公告

方盛制药2026-07-21 00:00

摘要

1方盛制药于2026年7月21日公告,公司贴膏剂一车间贴膏剂生产线1通过湖南省药监局GMP符合性检查。
2该生产线设计产能为洛索洛芬钠凝胶贴膏7200万贴/年。
3此前子公司已获该药品注册证书,本次通过检查标志着产品具备量产条件。
4公司将加快推进量产销售及市场拓展,打造新利润增长点,但提示医药产品销售受政策及市场环境影响存在不确定性。

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证券代码:603998

证券简称:方盛制药

公告编号:2026-050

湖南方盛制药股份有限公司关于公司通过药品GMP符合性检查的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

近日,湖南方盛制药股份有限公司(以下简称“公司”)收到湖南省药品监督管理局签发的《药品GMP符合性检查告知书》,现就相关情况公告如下:

一、本次检查情况

被检查单位名称:湖南方盛制药股份有限公司

检查地址:湖南省长沙市麓松路789号

检查时间:2026年4月21日至23日

检查范围及相关车间、生产线:贴膏剂(贴膏剂一车间贴膏剂生产线1)

检查结论:符合《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范(2010年修订)》等要求。

二、本次检查所涉生产线情况

生产线名称

设计产能

主要生产品种

贴膏剂一车间贴膏剂生产线1

洛索洛芬钠凝胶贴膏:设备理论产能7,200万贴/年

洛索洛芬钠凝胶贴膏

三、对公司的影响及风险提示

此前,公司全资子公司广东方盛健盟药业有限公司已经获得洛索洛芬钠凝胶贴膏的《药品注册证书》,本次公司获得《药品 GMP符合性检查告知书》,表明公司相关生产线符合GMP要求。公司后续将加快推进洛索洛芬钠凝胶贴膏的量产销售,同时做好市场拓展相关工作,力争为公司打造新的利润增长点。

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由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,各类产品未来的具体销售情况可能受到市场环境变化、行业政策等诸多因素影响,具有较大不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

特此公告

湖南方盛制药股份有限公司董事会

2026年7月21日

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