浙江华海药业股份有限公司关于公司产品进入国家基本药物目录的公告

股票简称：华海药业

股票代码：600521

债券简称：华海转债

债券代码：110076

浙江华海药业股份有限公司关于公司产品进入国家基本药物目录的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

近日，国家卫生健康委员会、国家中医药局、国家疾控局联合发布了《关于印发国家基本药物目录（2026年版）的通知》（国卫药政发（2026）17号），该目录将于2026年9月1日起施行。根据该通知，浙江华海药业股份有限公司（以下简称“公司”）及下属子公司共有54个产品（79个规格）进入《国家基本药物目录（2026年版）》（以下简称《国家基药目录》），其中23个产品（33个规格）新增纳入《国家基药目录》（含子公司长兴制药股份有限公司持有的复方甲氧那明胶囊和左乙拉西坦口服溶液），原进入《国家基本药物目录（2018年版）》的产品本次均继续纳入《国家基药目录》（其中注射用阿糖胞苷0.5g规格为本次新增纳入国家基药目录，注射用阿糖胞苷0.1g规格在原2018年版目录中已纳入），无药品退出。现将相关情况公告如下：

一、新增纳入《国家基本药物目录》品种情况

序号

产品名称

剂型

规格

适应症

新增情况

1

厄贝沙坦片

片剂

75mg

治疗原发性高血压、合并高血压的2型糖尿病肾病

新增通用名

0.15g

新增通用名

2

缬沙坦片

片剂

80mg

用于治疗轻、中度原发性高血压

新增剂型

3

盐酸多奈哌齐片

片剂

5mg

用于轻度或中度阿尔茨海默病症状痴呆症状的治疗

新增通用名

10mg

新增通用名

4

盐酸舍曲林片

片剂

50mg

用于治疗抑郁症、强迫症等相关症状

新增通用名

5

左乙拉西坦片

片剂

250mg

用于治疗癫痫

新增通用名

500mg

新增通用名

6

左乙拉西坦缓释片

缓释片

0.5g

用于治疗癫痫

新增通用名

0.75g

新增通用名

7

奥氮平口崩片

片剂

5mg

用于治疗精神分裂症、中到重度躁狂发作，还可以用于预防

新增剂型

双向情感障碍的复发

8

左乙拉西坦注射用浓溶液

注射用浓溶液

5ml:500mg

用于治疗癫痫

新增通用名

9

培哚普利叔丁胺片

片剂

4mg

用于治疗高血压与充血性心力衰竭

新增通用名

片剂

8mg

新增通用名

10

盐酸鲁拉西酮片

片剂

40mg

用于治疗精神分裂症

新增通用名

11

艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊

胶囊剂

20mg

用于治疗胃食管反流性疾病

新增通用名

12

非布司他片

片剂

40mg

用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗

新增通用名

80mg

新增通用名

13

枸橼酸托法替布片

片剂

5mg

用于治疗类风湿关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎

新增通用名

14

托拉塞米注射液

注射液

2ml:10mg

用于治疗需要迅速利尿或不能口服利尿剂的充血性心力衰竭、肝硬化腹水、肾脏疾病所致的水肿患者

新增通用名

4ml:20mg

新增通用名

15

恩格列净片

片剂

10mg

用于治疗2型糖尿病和心力衰竭成人患者

新增通用名

25mg

新增通用名

16

托拉塞米片

片剂

5mg

用于治疗与心力衰竭、肾脏疾病或肝脏疾病相关的水肿；用于治疗高血压，本品可单独使用或者与其他抗高血压药物联合使用

新增通用名

10mg

新增通用名

17

白消安注射液

注射液

10ml:60mg

用于联合环磷酰胺，作为慢性髓性白血病同种异体的造血祖细胞移植前的预处理方案

新增剂型

18

甲氨蝶呤注射液

注射液

10ml:1g

具有广谱抗肿瘤活性，可单独使用或与其它化疗药物联合使用

新增剂型

19

替米沙坦片

片剂

40mg

用于治疗高血压和降低心血管风险

新增通用名

80mg

新增通用名

20

注射用阿糖胞苷

粉针

0.5g

用于成人和儿童急性非淋巴细胞性白血病的诱导缓解和维持治疗。该产品对其他类型的白血病也有治疗作用，如急性淋巴细胞性白血病和慢性髓细胞性白血病（急变期）

新增规格

21

琥珀酸美托洛尔缓释片

缓释片

47.5mg

用于治疗高血压、心绞痛、伴有左心室收缩功能异常的症状稳定的慢性心力衰竭

新增剂型

22

复方甲氧那明胶囊

胶囊剂

盐酸甲氧那明12.5mg、氨茶碱25mg、那可丁7mg、马来酸氯苯那敏2mg

用于支气管哮喘和喘息性支气管炎，以及其他呼吸系统疾病引起的咳嗽、咳痰、喘息等症状

新增通用名

23

左乙拉西坦口服溶液

口服溶液剂

150ml:15g

用于成人、儿童及一个月以上婴幼儿癫痫患者部分性发作的

新增通用名

加用治疗

公司本次新增纳入《国家基药目录》的23个产品（33个规格），其2025年在国内市场的销售收入合计约104,179.86万元，占公司2025年度营业收入的 12.13%； 2026年一季度前述23个产品（33个规格）在国内市场的销售收入合计约32,375.77万元，占公司2026年一季度营业收入的 13.86%。

二、对公司的影响

本次公司产品新进入国家基药目录，将有助于拓宽产品市场销售渠道，提升患者用药的可及性。短期内预计不会对公司经营业绩构成重大影响，但长期将有效助力上述品种拓展市场覆盖面、提升销售规模，对公司的长远发展具有一定积极作用。

药品的销售情况容易受政策、市场环境等因素影响，具有不确定性。敬请广大投资者谨决策，注意防范投资风险。

特此公告。

浙江华海药业股份有限公司董事会

2026年7月10日